新宝GG

1、接受临床试验项目
，制作临床试验项目医学计划初稿。

2、凭证上级、临床监查部、统计部意见修改医学计划。

3、编写项目计划、研究者手册、知情赞成书、研究病历、CRF、PPT初稿。

4、加入协调会
，凭证医学总监认定的计划及资料
，演示PPT
，听取并纪录协调会专家意见
，据此修改计划。

5、凭证伦剖析意见对计划举行调解。

6、项目试验历程中
，就研究者、项目司理（监查员）提出的手艺问题答疑。

7、吸收统计部统计报告初稿
，撰写小结、总结报告初稿
，并与统计部、项目司理相同
，就总结报告做响应的调解。

8、制作回复意见及发补文件的初稿
，经医学总监审定后
，回复审评中心的质疑。

1、硕士或以上学历
，临床医学、中医学、中西医团结等相关专业；

2、有临床试验医学计划设计履历优先；

3、扎实的专业知识
，文笔、文案能力强；

4、为人务实
，事情仔细
，能遭受一定事情压力。

如您有投递意向
，请将简历发送到邮箱
，并在邮件问题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望事情所在”。

Email：hr@gzboji.com

1、认真临床试验统计编程相关SOP和事情手册的建设、修订、培训与应用监控。
2、依从CDISC行业标准
，向导编程团队
，完成CDISC系统建设、应用和维护。
3、遵照标准作业程序、ICH-GCP、中国或国际相关规则要求
，编写数据/统计程序、开发、验证、维护公司的SAS宏程序库。
4、主持SAS编程相关文档
，包括但不限于编程妄想 (programming plan)、数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer’s guide)、问题日志（issue log）、QC日志等。
5、加入临床项目
，通过SAS程序编写
，将EDC导出的数据转换为SDTM
，ADaM数据集
，并体例相关编程说明文档,确保文档可溯性与切合稽察要求。
6、完成向导分派的其它事情。

1、统计（应用统计）、数学（应用数学）、盛行病与卫生统计学、盘算机等相关专业
，本科以上学历
，硕士优先。

2、统计基础知识扎实
，熟悉常用的实验设计要领和统计模子应用。深刻明确新药研发及临床试验流程及相关规则。
3、醒目CDASH/SDTM/ADaM的CDISC数据标准系统应用
，至少3年临床试验领域的SAS编程事情履历
，接纳CDISC标准自力实验5个以上临床项目的编程履历
，有自力肩负过GLOBAL项目履历优先思量。
4、能够熟练使用SAS BASE、STAT、GRAPH等？
，有编写SAS SQL和宏程序的履历；竦肧AS高级程序员认证者优先思量。
5、熟练应用主流EDC系统(如Medidata Rave、Oracle、Inform）。
6、英语6级
，读写熟练。
7、学习、自力思索和自我解决问题能力强
，优异的人际关系能力团队相助性优异
，抗压性强。

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1、认真药物清静性评价营业生长
，指导药物清静性评价中心下属各部分的项目举行
，统筹推进项目进度
，包管项目质量。

1、5年以上药物清静性评价项目治理履历
，醒目药理毒理试验计划设计
，具备优异的统筹协协调理理能力。

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1、认真制订临床研究统计妄想
，完成临床试验计划中的统计部份设计
，包括样本量盘算、随机和编盲、统计剖析妄想等；

2、加入计划讨论会
，并提供统计支持；

3、临床数据统计剖析与报告审核；

4、临床研究统计部分供应商治理
，审核或自力撰写SAP、SAR
，可自力举行研究数据的资料处置惩罚和统计剖析；

5、能在事情中使用SAS、SPSS等软件举行统计剖析程序编写
，举行一定的数据挖掘和剖析。

6、能加入学术交流及药物审评讨论。

1、硕士及以上学历
，生物统计、医学统计、盛行病学或公共卫生等相关专业；

2、自力完成过临床数据网络、整理、挖掘剖析事情；

3、熟悉临床试验设计与统计剖析流程
，2年以上相关履历；

4、熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学手艺指导原则；

5、熟练运用临床试验通例统计软件
，如SAS、SPSS等；

6、有较强的逻辑性、强烈的团队相助意识与责任感。

7、有较强的英文阅读原文和写作的能力。

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1、认真临床试验项目医学部立项及内部讨论；

2、认真与申办方、审评部分、临床单位及公司各部分相同确定计划思绪
，包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药学部等；

3、认真项目计划、研究者手册、知情赞成书、研究病历、CRF、PPT审核及专业手艺支持；

4、主持协调会、专家咨询会
，凭证项目组相同的意见提供计划及相关资料
，演示PPT
，听取并确认协调会专家意见
，并据此安排修订计划及相关资料；

5、审核并确定伦剖析意见
，妥善安排伦理资料修订；

6、项目实验历程中
，就研究者、项目司理（监查员）提出的手艺问题给出主导意见；

7、加入统计剖析妄想的制订、统计部统计报告审核
，指导总结报告撰写及修订；

8、认真CDE及相关手艺部分的相同、答疑
，指导医学司理完成正式答疑或回复函；

9、主持内部计划讨论、外部计划咨询会及项目相关的专业性聚会；

10、接受公司委派加入行业及相关专业聚会及专题讲话。

1、临床医学专业
，包括中医、西医、中西医团结专业等；

2、医学博士
，临床试验医学事情履历特殊富厚的硕士也可以；

3、3年以上CRO行业医学或临床研究治理事情履历
，熟悉临床试验的相关规则
，有临床医生从业履历优先；

4、熟练运用office软件
，至少掌握一门外语（英语、日语、德语、法语均可）；

5、思绪清晰
，具有优异的语言及文字表达能力及相同能力
，爱岗敬业、团结协作。

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1、认真新药研发中质量剖析事情的实验计划设计、手艺指导、总结结题
，以及委外测试的协调相一律事情；
2、认真研究项目的进度及质量管控；
3、认真研究项目原始资料、注册申报资料撰写和审查；
4、认真剖析磨练装备仪器的操作维护和保养事情。

1、药学、药物剖析、化学等相关专业
，本科以上学历
，英语4级以上；
2、5年以上新药质量研究履历
，具有项目治理和团队治理履历
，并有自力完成或主要加入完成三个以上项目新药质量研究履历（申报CDE）；
3、熟悉剖析仪器的操作和维护
，例如：LC-MS、HPLC、GC、IR、UV、溶出仪等；
4、熟悉药品注册规则、指导原则
，熟悉药品研发质量研究流程；
5、有立异1类药物研发履历
，能自力肩负并指导1类新药研发的质量事情；
6、药品开发乐成案例者
，优先任命。

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1、周全协助质量包管部分主任举行质量包管事情
2、审核试验计划、试验报告。
3、制订审查和检查妄想
，并执行检查妄想。
4、按期检查中心的一样平常治理状态
，实验设施
，实验仪器装备和档案治理等
，对检查中发明的任何问题、提出的建议应有跟踪检查并核实整改效果。
5、向质量包管部主任以书面报告检查发明的问题及建议。

1、具有医学、药学、药理学专业本科或以上学历
，1年以上（含）GLP事情履历。
2、具备药物GLP相关知识
，具备优异的口头和书面相同能力及事情和学习能力
，能够推行质量包管事情的职责。
3、能够准确明确本中心的SOP
，掌握质量包管部分的事情流程
，掌握和准确使用质量包管部分的SOP。
4、能够遭受QA事情的种种压力。

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1.认真临床试验监查事情；
2.认真临床研究资料准备事情；
3.凭证临床试验计划要求
，监查研究者执行情形；
4.认真研究基地洽谈相助意向、研究条约；
5.认真接纳试验资料、数据确保其真实准确性；
6.加入临床试验的种种聚会
，处置惩罚试验历程中泛起的种种问题
，确保试验准时、按质完成。

1.医药相关专业
，本科以上学历；
2.一年以上临床监查事情履历
，无履历可应聘助理CRA岗位；
3.具备较强的组织、协调、相同及谈判能力
，能遭受一定的事情压力。


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1、认真研究计划制订
，主要药理毒理试验的详细开展；
2、认真药理学试验相关指标的检测；
3、认真试验报告的撰写、修改。

1、药理、医学等相关专业硕士及以上学历
，或有三年以上相关事情履历本科以上学历；
2、有相关研究履历
，或有动物实验上岗证者优先思量；
3、受苦耐劳
，有优异的职业品德及团队协作精神；
4、有较强的英语文献阅读和写作能力
，英语口语相同能力较佳者优先思量。

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1、认真区域市场临床试验营业的开发与维护。

2、网络所认真区域临床试验项目的相关信息
，与目的客户企业建设联系
，争取相助意向。

3、准备招标文件
，跟进招标进度。

4、与客户举行商务相同和谈判
，签署条约。

5、建设客户信息档案
，与客户建设优异关系
，维护企业形象。

6、处置惩罚客户投诉的问题
，协调跟进项目的希望
，确保实时回款。

1、本科以上学历
，医学、药学相关专业；

2、两年以上CRO、CMO、CDMO等医药效劳型企业商务拓展履历；

3、善于相同
，具备优异的客户开发能力和优异的职业品德。

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